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【安全規格】IEC62368-1の基本解説

【安全規格】IEC62368-1の基本解説

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■IEC62368-1 とは?
 
2010年に情報処理機器、オーディオ・ビデオ機器に対する安全性の国際規格であるIEC62368-1 の第1版が発行されました。この規格は、情報処理機器等を対象とした安全規格『IEC60950-1』 とオーディオ・ビデオ機器等を対象とした安全規格『IEC60065』に置き換えられる規格です。
 
 

 
 
しかしながら、『IEC62368-1』は2つの先行規格(IEC60950-1,及びIEC60065)を単純に統合した規格ではありません。安全に対する基本概念に、Hazard Based Safety Engineering(HBSE:ハザードベースの安全工学) のコンセプトを取り入れている点が、先行規格との大きな違いと言えます。
 
 
この記事では 、IEC62368-1が基本概念としているHazard Based Safety Engineering(HBSE:ハザードベースの安全工学) の基本的な考え方等を説明するとともに、お客様の製品がIEC62368-1の要求を満たすうえで、押さえておきたいポイントと、IEC62368-1を取得したACアダプターやDC/DCコンバーター等の電源製品についてもご紹介します。
 
 
 
 

■Hazard Based Safety Engineering(HBSE:ハザードベースの安全工学)とは?

 

 
 
HBSEとは、”危険源を明確にし、その危険源に対して適切な対策を施す事で、人体への危害及び物的損害の可能性を軽減させる” という考え方やその技術的プロセスを指します。
 
 
元々、HBSEはヒューレット・パッカード(HP)社にて、「研究開発スタッフも製品安全の知識をもつべきだ」という発想から、トレーニングプログラムとして開発されたものらしいのですが、それが 現在、IEC62368-1という国際安全規格の基本概念として取り込まれるようになりました。
 
 
製品設計の段階から、危険源を明確にし対策を施す事で、開発初期の段階から安全コンセプトを製品に取り込むことができます。これにより、従来の事後対応型の”インシデントベース”な考え方よりも、アクティブに製品安全を達成し、安全基準をより高めることが可能となります。
 
 
 
 

■HBSEに基づく製品安全

 
情報処理機器、オーディオ・ビデオ機器といった製品は技術革新と製品の多様化が著しく、プロダクト・サイクルの周期は短くなっています。製品開発にかけられる時間に制約がある中でも、市場での競争力と製品安全を高いレベルで両立した製品の開発を続けるには、製品開発の初期段階から、HBSEの基本コンセプトを製品に取り込むことが重要になると考えます。 製品設計の初期段階から安全性について十分に検証しリスクを明確にすることで以下のメリットが期待できます。
 
 
【製品安全面のメリット】
 

  • リスクが明確になる事でユーザーを想定したリスク対策が実行できる
  • リスクの大きさを知り合理的な対策が実施できる
  • 製品安全の基本的な考え方が明らかになり、第三者の理解が得やすくなる
  • 国際的な規格・規定・規則・法律と整合性を図り、第三者認証にもスムーズに適合する事ができる
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    【経営面のメリット】
     

  • 安全な製品を提供する事でブランドイメージの向上につながる
  • 安全性の差別化で競争力が向上する
  • 重大事故の未然防止ができる。(賠償、行政処分、リコール、ブランドイメージ毀損)
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    ■HBSEの基本的な考え方

     
    HBSEでは、「傷害は、ある人体に、十分な大きさのエネルギが十分な時間、加えられた時のみ発生する」とされており、この基本的な考え方は、HBSEの象徴的なツールである「スリーブロックモデル」により説明されます。
     

     
     
    【押さえたいポイント】

  • 危険の種類や、エネルギーの伝達の方向がどうであれ、製品が危害を及ぼすのは、エネルギーの伝達時だけ。
  • 危険なエネルギーの伝達が起こる時には、危険なエネルギー源と人体を結ぶ伝達のメカニズムが必ず存在している。
  • 危険なエネルギー源と人体が正しく絶縁されていれば、傷害が起こる可能性を減尐させることができる。
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    このスリーブロックモデルをベースとした考え方により、下図の2つの「傷害に至らない」モデルが導き出されます。
     

     
     
    【押さえたいポイント】

  • エネルギーの大きさとかかる時間が人体許容度を超えない限り、被害はない。
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    【押さえたいポイント】

  • 危険なエネルギー源であっても人体の間に「セーフガード」挿入し、危険なエネルギーを適切に減衰させればたとえ接触しても、人体が接するエネルギーは安全なレベル。
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    上記の「傷害に至らない」モデルをベースに、人体許容度を超えない設計にできれば、製品安全は確保できます。HBSEは技術に依存しない安全工学であるため、最新の技術であっても、エネルギー源の危険度を定量化し判断できます。これにより、安全規格の改訂が最小限となり、技術の進化や技術革新を促進する事ができるので、技術革新と製品の多様化が著しい情報処理機器やオーディオ・ビデオ機器にとって有効的な考え方だと言えます。
     
     
     
     

    ■HBSEの対応プロセス

     
    IEC62368-1 では HBSEのコンセプトを基本にしたプロセスを重視しています。
    具体的な対応プロセスを示したフローチャートは下図の通りです。
     
     

     
     
    (1)痛みや傷害を引き起こす可能性のある製品のエネルギー源を特定する。(電気的、機械的、または熱による、など)
    (2)エネルギー源が身体に及ぼす影響を分類する。(痛み、傷害、発火の可能性など)
    (3)上記に対して必要なセーフガードを特定する。
    (4)特性または構造に基づいて、これらのセーフガードの有効性を検証する。
     
     

    ■電源製品の重要性

     
    これまでHBSEについて大まかな内容を解説いたしましたが、前項の説明にもある通り、HBSEの実践で最も重要な最初のステップは「主要なエネルギー源の特定」です。つまり 主要エネルギー源である電源装置に、単体でIEC62368-1を取得しているACアダプターやDC/DCコンバーターを採用する事で、HBSEに基づいた製品安全の実現に大きく近づくといえるのではないでしょうか。
     
     
    エスエムアイではIEC62368-1を取得したAC電源、及びDC/DCコンバーターを幅広くラインナップしております。お客様の様々な要求仕様に基づき、最適な電源選択のお手伝いをさせて頂く事も可能です。ぜひ一度お問合せください。
     
     

     
     
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    この記事を書いた人

    高田 悠以(たかだ ひろい)
    株式会社エスエムアイ 代表取締役
    愛知県生まれ。名古屋外国語大学卒業後、シアトル留学を経て株式会社エスエムアイに入社。
    医療用絶縁トランス、スイッチング電源、ACアダプター、DC-DCコンバーター等 電源製品の開発営業として勤務。日本のモノづくりを愛し、「お客様のお客様を満足させる事が真の顧客満足」をモットーに営業活動に従事。2018年に株式会社エスエムアイの代表取締役に就任。

     
     

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    本コラムに掲載している情報は、株式会社エスエムアイの調査/収集した情報を共有する事を目的としております。掲載にあたり内容に間違いがないかできる限り注意を払いましたが、内容についていかなる表明・保証を行うものではありません。実際に機器設計や電源選定を行う際は、当資料の情報に全面的に依拠せず、最新の法令・規格・技術情報をご確認下さいますようお願い申し上げます。
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    【参考文献】
    UL WEB:(Hazard-Based Safety Engineering) 
    https://www.ul.com/news/hazard-based-safety-engineering
    UL JAPAN:「白書(White Paper)―ハイテク製品の新しい安全規格」
    https://japan.ul.com/wp-content/uploads/sites/27/2014/06/1_iec62368_whitepaper-jpn.pdf
    「ハザードベース・セーフティー・エンジニアリング(HBSE)IEC 62368-1 のベースとなる安全設計モデルとは?」
    https://japan.ul.com/wp-content/uploads/sites/27/2014/06/1_iec62368_HBSE.pdf
    TUVラインランド WEB:「IEC 62368-1におけるハザードベース安全工学(HBSE)方法論の考え方」 
    https://onl.sc/zUwLmS1
    株式会社フジセーフティ・サポート WEB:「危険から始まる安全工学(HBSE)に基づく安全設計」 No.1~No.5
    https://fujisafety.jp/case.html
    https://fujisafety.jp/files/case/JS2-No11.pdf
    https://fujisafety.jp/topics_d051.html
    https://fujisafety.jp/files/case/JS2-No13.pdf
     
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